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Un médicament d’AstraZeneca et de Daiichi Sankyo prolonge de plus de 6 mois la survie des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé

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Un médicament développé par AstraZeneca et Daiichi Sankyo, Enhertu, a prolongé de plus de six mois la survie des patientes atteintes d’une forme avancée de cancer du sein par rapport à une chimiothérapie standard, selon des données présentées dimanche, citées par Reuters.

Ces données, présentées lors du congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, pourraient ouvrir un marché de plusieurs milliards de dollars pour ce médicament, qui a obtenu fin 2019 l’autorisation de mise sur le marché américain en tant que traitement de troisième ligne pour 15% des patientes atteintes d’un cancer du sein avec une maladie HER2-positive.

L’essai de phase III en cours porte sur plus de 550 patientes atteintes d’un cancer du sein dit HER2 faible – la plupart ayant des tumeurs hormono-sensibles – dont la maladie s’est étendue et qui ont subi au moins une chimiothérapie.

Une analyse intermédiaire a montré que Enhertu prolongeait la survie de 6,4 mois supplémentaires chez les patients atteints de tumeurs hormono-sensibles.

Les patients du groupe ont vécu en moyenne 23,9 mois, contre 17,5 mois pour la chimiothérapie.

Dans le petit groupe de patients atteints de tumeurs insensibles aux hormones, les patients traités par Enhertu ont vécu 6,3 mois de plus.

Le fait que le bénéfice de la survie globale était évident même au moment de l’analyse intermédiaire était surprenant, a déclaré à Reuters David Fredrickson, vice-président exécutif de l’unité oncologie d’AstraZeneca.

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« Cela donne vraiment beaucoup de confiance dans le fait que les avantages que nous voyons ici sont absolument réels ». Un certain nombre de thérapies ciblées ont considérablement amélioré le pronostic des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif avancé. Mais plus de la moitié des femmes dont le cancer du sein s’est propagé à d’autres organes et n’exprime que peu ou pas de HER2 – ce que l’on appelle le statut HER2 bas – ont des options de traitement limitées.

Les patients sensibles aux hormones qui ont reçu Enhertu ont également bénéficié, en moyenne, de 10,1 mois avant que leur maladie ne commence à s’aggraver – une mesure connue sous le nom de survie sans progression (SSP) – contre 5,4 mois avec la chimiothérapie, ce qui est statistiquement significatif.

Enhertu a doublé la SSP des patients insensibles aux hormones, la portant à 6,6 mois, contre 2,9 mois pour la chimiothérapie.

AstraZeneca est en discussion avec les autorités réglementaires du monde entier en vue de l’approbation du médicament pour la population à faible taux de HER2.

Les analystes de Jefferies ont estimé le mois dernier que Enhertu générera des ventes annuelles maximales de 2,5 milliards de dollars dans le monde pour ces patients, et d’environ 6,6 milliards de dollars pour toutes les indications.

Le médicament, qui est administré par perfusion intraveineuse, n’est pas sans poser des problèmes de sécurité. Ceux-ci ont été associés à un type de cicatrisation pulmonaire appelé maladie pulmonaire interstitielle (MPI).

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Quarante-cinq patients ayant reçu Enhertu dans l’étude présentaient des degrés divers d’ILD, contre un seul dans le groupe chimiothérapie.

Enhertu appartient à une catégorie de thérapies appelées « conjugués anticorps-médicaments » (ADC). Il s’agit d’anticorps conçus pour se lier aux cellules tumorales et libérer des substances chimiques qui détruisent ces cellules.

Le mois dernier, le médicament a été approuvé comme option de traitement de deuxième intention après qu’une étude a montré qu’il réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 72 % par rapport au Kadcyla de Roche, qui était le traitement standard.

Enhertu est en cours d’évaluation pour une utilisation dans les premiers stades du cancer du sein, ainsi que dans les cancers du poumon et colorectal, entre autres. Il a obtenu l’autorisation de mise sur le marché dans le cancer de l’estomac induit par HER2.

« En ce qui concerne le cancer du sein, je dirais que, au moins dans les prochaines années, je suis assez confiante qu’Enhertu va révolutionner le paradigme du traitement d’une manière ou d’une autre », a déclaré Tara Hansen, consultante chez Informa Pharma Custom Intelligence.

Enhertu a réalisé un chiffre d’affaires de 214 millions de dollars en 2021.

AstraZeneca a obtenu des droits partiels sur le composé de Daiichi Sankyo il y a trois ans dans le cadre d’un accord pouvant atteindre 6,9 milliards de dollars.

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