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C-Path obtient une subvention de la FDA pour un nouveau partenariat public-privé au profit des personnes atteintes de maladies neurodégénératives rares.

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Le Critical Path Institute (C-Path) a annoncé qu’il sera l’organisateur du Critical Path for Rare Neurodegenerative Diseases (CP-RND), un nouveau partenariat public-privé (PPP) au profit des personnes atteintes de plusieurs maladies neurodégénératives rares, soutenu par une subvention de la Food and Drug Administration (FDA) des . L’Agence a annoncé le PPP aujourd’hui dans un communiqué de presse.

Ces approches innovantes et collaboratives sont nécessaires pour accélérer le développement de produits médicaux au bénéfice des personnes vivant avec ces maladies rares, et de leurs familles. Je suis ravi de ce partenariat qui renforcera les collaborations entre C-Path, la FDA et les NIH, et rassemblera un groupe diversifié de parties prenantes. »

Wainwright Fishburn, présidente du conseil d’administration de C-Path

Les compétences éprouvées de C-Path seront mises à profit pour assurer le succès de cet effort, en particulier les antécédents de l’organisation en matière de création de solutions tangibles qui ont accéléré le développement de médicaments pour de nombreuses maladies. Ceci, ainsi que les capacités de son accélérateur de traitement des maladies rares – Plateforme de données et d’analyse (RDCA-DAP ®) pour intégrer de multiples sources de données au niveau des patients pour les maladies rares, fournira la base pour tirer parti des avancées dans les sciences fondamentales et cliniques, soutenues par le NIH, et la science réglementaire innovante, soutenue par la FDA.

En juin, la FDA a dévoilé son plan d’action pour les maladies neurodégénératives rares, dont la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une stratégie quinquennale visant à améliorer et à prolonger la vie des personnes atteintes de maladies neurodégénératives rares, dont la SLA, en faisant progresser le développement de produits médicaux sûrs et efficaces et en facilitant l’accès des patients aux nouveaux traitements. Le plan a été élaboré conformément aux dispositions de la loi sur l’accélération de l’accès aux thérapies critiques pour la SLA, y compris l’obligation d’établir un partenariat public-privé au cours de cette année fiscale.

« C’est un honneur pour C-Path de faire partie de ce partenariat transformateur avec la FDA et les NIH. Le CP-RND tirera parti des cinq compétences fondamentales de C-Path – gestion et normes de données, analyse quantitative et modélisation, biomarqueurs, évaluation des résultats cliniques et science réglementaire – ainsi que des domaines de concentration de C-Path dans ses programmes de neuroscience/neurologie, de pédiatrie et de maladies rares « , explique Klaus Romero, M.D., M.S., F.C.P., directeur scientifique en chef et directeur exécutif de la pharmacologie clinique de C-Path. « Ce partenariat avec la FDA et les NIH transformera positivement le développement des produits médicaux et fera de CP-RND un modèle de science collaborative complète et significative. »

Comme pour les PPP précédents à C-Path, le CP-RND fournira un environnement neutre pour la collaboration précompétitive, y compris, mais sans s’y limiter, l’industrie, les patients, les groupes de défense, les universités, les organisations à but non lucratif et autres, pour se réunir et contribuer activement à l’avancement de solutions prometteuses au profit de ces communautés. Pour en savoir plus sur le CP-RND de C-Path, rendez-vous sur le site https://c-path.org/programs/cp-rnd et contactez l’équipe à [email protected]

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